KOMPOSISI :

Tiap kaplet salut selaput mengandung:

Asam mefenamat........... 500 mg

FARMAKOLOGI :

Asam Mefenamat merupakan kelompok antiinflamasi non steroid, bekerja dengan cara menghambat enzym siklooksiginase sehingga mempunyai efek analgesik, antiinflamasi dan antipiretik.

INDIKASI :

Meredakan nyeri ringan sampai sedang, nyeri trauma, nyeri otot & nyeri sesudah operasi.

Kontra Indikasi :

- Pasien yang hipersensitif terhadap asam mefenamat.

- Penderita yang dengan aspirin mengalami bronkospasme, alergi rhinitis dan urtikaria.

- Penderita dengan tukak lambung dan usus.

- Penderita dengan gangguan ginjal yang berat.

Efek Samping :

- Sistem pencernaan : mual, muntah, diare dan rasa sakit pada abdominal.

- Sistem hematopoetik : leukopenia, eosinophilia, trombocytopenia, dan agranulocytopenia.

- Sistem saraf : rasa mengantuk, pusing, penglihatan kabur dan insomnia.

Peringatan :

- Sebaiknya diminum sesudah makan. - Hati-hati jika digunakan pada wanita hamil dan menyusui. - Keamanan penggunaan pada anak-anak dibawah 14 tahun belum diketahui dengan pasti. - Efek Kardiovaskuler : - Kejadian trombotik kardiovaskuler Uji klinis dengan berbagai COX-2 selektif dan AINS non selektif sampai dengan tiga tahun menunjukkan peningkatan resiko trombotik kardiovaskuler (KV) serius, infark miokard, dan stroke, yang dapat berakibat fatal. Semua AINS, baik COX-2 selektif maupun non selektif, dapat menyebabkan resiko yang sama. Resiko meningkat pada pasien dengan penyakit KV atau memiliki faktor resiko penyakit KV. Untuk mengurangi resiko efek samping tersebut, AINS harus diberikan dengan dosis efektif terendah dan lama pengobatan sesingkat mungkin. Dokter dan pasien harus waspada terhadap terjadinya efek samping tersebut, walaupun tidak ada gejala KV sebelumnya. Pasien harus diberi informasi mengenai tanda dan/atau gejala KV serius dan langkah yang harus dilakukan jika tanda dan/atau gejala tersebut muncul. Tidak ada bukti bahwa penggunaan bersama asetosal dapat mengurangi peningkatan resiko efek samping serius pada saluran cerna. ( Lihat PERINGATAN Saluran Cerna ). - Hipertensi AINS, termasuk NAMA OBAT, dapat menyebabkan munculnya hipertensi baru atau memperberat hipertensi yang sudah ada yang dapat berakibat pada peningkatan efek samping KV. AINS dapat menurunkan efek antihipertensi tiazid atau diuretik kuat. AINS, termasuk NAMA OBAT, harus digunakan dengan hati - hati pada pasien hipertensi. Tekanan darah harus dimonitor sejak awal dan selama terapi dengan AINS. - Gagal Jantung Kongensif dan Edema Retensi cairan dan edema telah terlihat pada beberapa pasien yang menggunakan AINS. NAMA OBAT harus digunakan dengan hati - hati pada pasien dengan retensi cairan atau gagal jantung. - Saluran Cerna - Resiko Ulserasi, Perdarahan, dan Perforasi AINS, termasuk NAMA OBAT dapat menyebabkan efek samping saluran cerna serius termasuk inflamasi, perdarahan, ulserasi, dan perforasi lambung dan usus yang dapat berakibat fatal. Efek sanping serius ini dapat terjadi kapanpun, dengan atau tanpa gejala peringatan. Hanya satu dari 5 pasien yang mengalami efek samping serius pada saluran cerna atas menunjukan gejala. Ulkus pada saluran cerna atas, perdarahan, atau perforasi yang disebabkan AINS terjadi pada sekitar 1% pasien yang diobati selama 3 - 6 bulan, dan pada kira-kira 2 - 4 % pasien yang diobati selama satu tahun. Penggunaan yang lebih lama cenderung meningkatkan kemungkinan terjadinya efek samping saluran cerna serius. Namun terapi jangka pendek bukan berarti tanpa resiko. AINS harus diresepkan dengan hati-hati pada pasien yang memiliki riwayat penyakit tukak atau perdarahan saluran cerna. Pasien dengan riwayat tukak peptik dan /atau perdarahan saluran cerna yang menggunakan AINS memiliki resiko terjadinya perdarahan saluran cerna 10 kali lipat dibandingkan dengan pasien tanpa faktor resiko tersebut. Faktor lain yang meningkatkan resiko perdarahan saluran cerna adalah penggunaan bersama kortikosteroid atau antikoagulan oral, penggunaan AINS yang lama, merokok, pengguna alkohol, usia lanjut, dan status kesehatan yang buruk. Sebagian besar laporan spontan efek samping saluran cerna fatal terjadi pada pasien usia lanjut atau pasien yang sangat lemah. Oleh karena itu, perhatian khusus harus diberikan dalam mengobati populasi ini. Untuk mengurangi resiko efek samping saluran cerna pada pasien yang diobati dengan AINS, dosis efektif terendah harus diberikan dengan lama pengobatan sesingkat mungkin. Dokter dan pasien harus waspada terhadap tanda dan gejala ulserasi dan perdarahan saluran cerna selama terapi dengan AINS. Jika dicurigai adanya efek samping saluran cerna yang serius, segera dilakukan evaluasi serta pengobatan tambahan. Untuk pasien beresiko tinggi, terapi alternatif yang tidak melibatkan AINSdapat dipertimbangkan.

Aturan Pakai :

Dewasa dan anak-anak > 14 tahun :

Dosis awal : 500 mg, kemudian dianjurkan 250 mg tiap 6 jam sesuai dengan kebutuhan.

Cara Penyimpanan :

Simpan dibawah suhu 30°C

Kemasan :

Dus, 10 strip @ 10 kaplet salut selaput

No Reg : GKL 0631111909 A1