Komposisi :
Tiap tablet mengandung :
| Ketoconazole | 200 | mg |
Farmakologi :
Ketokonazol adalah suatu derifat imidazole-dioxolan sintetis yang memiliki aktifitas antimikotik yang poten terhadap dermatofit, ragi. Misalnya Tricophyton sp. Epidermophyton floccosum, Pityrosporum sp.,Candida sp. Ketokonazol bekerja dengan menghambat Cytochrom P 450 jamur, dengan menganggu sintesa ergosterol yang merupakan komponen penting dari membran sel jamur.
Indikasi :
Pengobatan profilaksis pada pasien yang mekanisme pertahanan tubuhnya menurun ( keturunan, disebabkan penyakit atau obat), berhubungan dengan meningkatnya risiko infeksi jamur.
Kontra Indikasi :
- Penderita penyakit hati akut dan kronik. - Hipersensitif terhadap ketokonazol atau salah satu komponen obat ini. - Pada pemberian peroral ketokonazol tidak boleh diberikan bersama-sama dengan terfenadin, astemizol, cisaprid dan triazolam. - Wanita hamil.
Efek Samping :
- Dispepsia, nausea, sakit perut, dan diare. - Sakit kepala, peningkatan enzim hati yang reversible, gangguan haid, dizzines, paraesthesia dan reaksi alergi. - Thrombositopenia, allupesia, peningkatan tekanan intracranial pressure yang reversible (seperti papiloedema,bulging fontanel pada bayi). - Impotensi (sangat jarang) - Gynaecomastia dan oligospermia yang reversible bila dosis yang diberikan lebih tinggi dari dosis terapi yang dianjurkan. - Hepatitis (kemungkinan besar idiosinkrasi) jarang terjadi (terlihat dalam 1/12.000 penderita). - Reversible apabila pengobatan dihentikan pada waktunya.
Peringatan :
- Penting memberikan penjelasan kepada pasien yang diterapi untuk jangka panjang mengenai gejala penyakit hati seperti letih tidak normal yang disertai dengan demam, urine berwarna gelap, tinja pucat atau ikterus.
- Faktor yang meningkatkan risiko hepatitis : wanita berusia diatas 50 tahun, pernah menderita penyakit hati, diketahui mempunyai intoleransi dengan obat, pemberian jangka lama dan pemberian obat bersamaan dengan obat yang mempengaruhi fungsi hati. Tes fungsi hati dilakukan pada pengobatan dengan ketokonazol lebih dari 2 minggu. Apabila telah didiagnosis sebagai penyakit hati, pengobatan harus dihentikan. - Fungsi adrenal harus dimonitor pada pasien yang menderita insuffiensi adrenal atau fungsi adrenal yang border line dan pada pasien dengan keadaan stress yang panjang (bedah besar, intensif care, dll). - Tidak boleh digunakan untuk anak dibawah umur 2 tahun. - Jangan diberikan pada wanita hamil, kecuali kemungkinan manfaatnya lebih besar dari risiko pada janin. - Kemungkinan diekskresikan dalam air susu ibu, maka ibu yang diobati dengan ketokonazol dianjurkan tidak menyusui.Aturan Pakai :
Tidak boleh digunakan untuk anak dibawah umur 2 tahun.
Pengobatan kuratif : Dewasa : - Infeksi kulit, gastrointestinal dan sistemik : 1 tablet (200 mg) sekali sehari pada waktu makan. Apabila tidak ada reaksi dengan dosis ini, dosis ditingkatkan menjadi 2 tablet (400 mg). - Kandidosis vagina : 2 tablet (400 mg) sekali sehari pada waktu makan. Anak-anak : - Anak dengan berat badan kurang dari 15 kg : 20 mg 3 kali sehari pada waktu makan. - Anak dengan berat badan 15-30 kg : 100 mg sekali sehari pada waktu makan. - Anak dengan berat badan lebih dari 30 kg sama dengan dewasa. Pada umumnya dosis diteruskan tanpa interupsi sampai minimal 1 minggu setelah semua simptom hilang dan sampai kultur pada media menjadi negatif. Pengobatan profilaksis : 1 tablet (200 mg) sekali sehari pada waktu makan. Lama pengobatan : - Kandidosis vaginal 5 hari. - Mikosis pada kulit yang disebabkan oleh dermatofit : kurang lebih 4 minggu. - Pityriasis versikolor : 10 hari. - Mikosis mulut dan kulit yang disebabkan oleh kandida : 2-3 minggu. - Infeksi rambut : 1-2 bulan. - Infeksi kuku : 3-6 bulan, bila belum ada perbaikan dapat dilanjutkan hingga 12 bulan. Dipengaruhi juga dengan kecepatan pertumbuhan kuku, sampai kuku yang terinfeksi digantikan oleh kuku yang normal. - Kandidosis sistemik : 1-2 bulan. - Parakoksidioidomikosis, histoplasmosis, koksidioidomikosis : lama pengobatan optimum 2-6 bulan.Cara Penyimpanan :
Simpan dibawah suhu 30°C
Kemasan :
Dus, 5 strip @ 10 tablet
No Reg :
DKL 9231103210 A1