Komposisi :
Tiap kaplet salut selaput mengandung:
Ofloxacin | 400 | mg |
Farmakologi :
Ofloxacin merupakan antibiotik derivat Fluorokuinolon dengan spektrum antibakteri luas yang aktif terhadap bakteri gram positif, gram negatif dan beberapa bakteri anaerob. - Gram positif yang sensitif: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. - Gram negatif: Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa. - Mikroorganisme lain: Chlamydia trachomatis. Ofloxacin bekerja dengan menghambat aktivitas DNA gyrase.
Indikasi :
Untuk pengobatan infeksi serius yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap ofloxacin, seperti: - Infeksi saluran kemih terkomplikasi. - Urethral dan cervical gonorrhoeae akut tidak terkomplikasi. - Infeksi kulit dan jaringan kulit tidak terkomplikasi. - Prostatitis yang disebabkan oleh Escherichia coli. - Cervicitis dan uretritis non gonococcal yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis. - Eksaserbasi akut bronkitis kronik dan community-acquired Pneumonia.
Kontra Indikasi :
- Hipersensitif terhadap Ofloxacin dan derivat quinolon lainnya. - Wanita hamil dan menyusui.
Efek Samping :
- Dari kasus-kasus yang telah dilaporkan, risiko efek samping tendonitis tidak segera hilang meskipun penggunaan ofloxacin dihentikan. Efek samping pada tendon dapat terjadi sampai beberapa bulan setelah pengobatan dihentikan. - Saluran pencernaan dan hati: mual, muntah, diare, sakit perut. Jarang: loss appetite, kenaikan enzim hati dan/atau bilirubin. Sangat jarang: cholestatic jaundice, pseudomembran colitis. - SSP : sakit kepala, pusing, gangguan tidur, agitasi. Jarang: confusion, ansietas, depresi, halusinasi dan reaksi psikotik, mengantuk. - Haematologi , jarang: leukopenia. - Ginjal , jarang: gangguan fungsi ginjal. - Kulit/alergi: ruam kulit, gatal, reaksi hipersensitivitas. Sangat jarang: gejala anafilaksis seperti tachicardia, demam, dyspnea, shock, angioneurotic, oedema, reaksi vasculitic, eosinophilia. - Lain-lain: malaise, lemah, sakit pada sendi/otot.
Peringatan :
Tidak dianjurkan untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh streptococcus, atau infeksi lain yang disebabkan oleh organisme yang peka terhadap antibiotik lain yang sudah established. - Jika selama menggunakan ofloxacin pasien mengalami nyeri, pembengkakan, serta peradangan pada tendon dan tendon rupture, maka agar : a. Segera menghentikan penggunaan obat ini. b. Segera menghubungi dokter untuk mengkonsultasikan alternatif obat penganti. c. Menghindari aktivitas olahraga dan aktivitas lain yang menggunakan tendon yang terkena dampak. - Hati-hati pemberian pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal ( lihat dosis ) Pasien usia lanjut mungkin juga membutuhkan penurunan dosis karena kecenderungan penurunan Creatinine Clearance. - Jika syok atau gejala menyerupai syok timbul, hentikan pengobatan dan berikan pengobatan yang tepat. - Jika reaksi hipersensitivitas timbul selama pengobatan, hentikan penggunaan obat ini. - Hendaknya minum air yang mencukupi untuk mencegah pembentukan kadar yang tinggi dalam urin. - Hindarkan penderita dari sinar matahari yang berlebihan. Bila terjadi foto-toksisitas (misal erupsi kulit), pengobatan segera dihentikan. - Pemberian jangka panjang dapat menyebabkan pertumbuhan yang berlebihan dari mikroorganisme yang kurang peka. - Hati-hati pemakaian pada penderita epilepsi atau gangguan susunan saraf pusat lainnya dan penderita dengan defisiensi glukosa 6-fosfat dehidrogenase. - Jangan mengendarai kendaraan bermotor atau menjalankan mesin karena ofloxacin menyebabkan efek neurologi (pusing) yang mengganggu respon penderita. Gangguan ini lebih berat jika obat diminum bersama alkohol. - Keamanan dan efektivitas pemakaian pada anak-anak di bawah umur 18 tahun belum ditetapkan.
Aturan Pakai :
- Infeksi saluran kemih terkomplikasi 200 mg / 12 jam selama 10 hari. - Urethral dan Cervical gonorhoeae akut tidak terkomplikasi 400 mg dosis tunggal selama 1 hari. - Infeksi kulit dan jaringan kulit tidak terkomplikasi 400 mg / 12 jam selama 10 hari. - Prostatitis karena bakteri (Escherichia coli) 300 mg / 12 jam selama 6 minggu. - Cervicitis / uretritis non gonococcal karena Chlamydia trachomatis 300 mg / 12 jam selama 7 hari. - Eksaserbasi akut bronkritis kronik dan community-acquired Pneumonia 400 mg / 12 jam selama 10 hari. - Penderita dengan gangguan fungsi ginjal
Cara Penyimpanan :
Simpan di bawah suhu 30°C
Kemasan :
Dus, 3 strip @ 10 kaplet salut selaput
No Reg :
DKL 0131107809 A1